医休第1期
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公司新闻
公司顺利接受药监局原料药专项检查
2009-08-27 15:35:45

  2009年7月15日、22日,公司分别接受了沈阳市食品药品监督管理局于洪和浑南区局对原料药管理进行的专项检查。质量部负责跟踪检查全过程,生产部、物资采购部、储运部的相关人员给予了积极配合。

  区局领导围绕针剂、固体制剂的物料平衡展开检查,主要检查内容包括:供应商的管理(供应商档案资料、现场审计、物料采购过程、购料发票及物料的储存、出入库台帐等;同时对生产工艺规程的执行情况、物料平衡、批生产记录均进行了严格的检查。合计检查物料99批次,涉及针剂、固体制剂产品共10个品种,30多个批次。

  经过两天的现场检查,分局领导对我公司的GMP文件管理体系及物料管理方面给予了较高的评价,同时也提出了宝贵的意见。质量部将组织相关部门对分局领导提出的问题及建议进行认真的整改,使我公司的物料管理水平得到进一步的提升,GMP执行力得到进一步的增强!


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